Atacand Plus Comp S/bl 98x16/12,5mg

1. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

- U bent allergisch voor candesartan cilexetil, voor hydrochloorthiazide of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor geneesmiddelen uit de groep van de sulfonamiden. Als u dit niet zeker weet, vraag het dan aan uw arts. - U bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter om geen Atacand Plus te gebruiken als u korter zwanger bent - zie rubriek "Zwangerschap"). - U heeft ernstige problemen met uw nieren. - U heeft een ernstige leverziekte of een probleem met de afvoer van gal uit uw galblaas (galobstructie). - U heeft voortdurend te weinig kalium in uw bloed. - U heeft voortdurend te veel calcium in uw bloed. - U heeft ooit last gehad van jicht. - U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat. Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande gevallen op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Atacand Plus gebruikt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt: - indien u diabetes heeft. - indien u problemen met uw hart, lever of nieren heeft. - indien u onlangs een niertransplantatie heeft gehad. - indien u moet overgeven of kortgeleden vaak overgegeven heeft of diarree heeft. - indien u een bijnieraandoening heeft die syndroom van Conn (ook primair hyperaldosteronisme genoemd) wordt genoemd. - indien u ooit een ziekte heeft gehad die systemische lupus erythematodes (SLE) heet. - indien u een lage bloeddruk heeft. - indien u ooit een beroerte heeft gehad. - indien u ooit last heeft gehad van een allergie of astma. - U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden). Atacand Plus wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet ingenomen worden indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby bij gebruik in deze fase (zie rubriek "Zwangerschap"). - indien u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: o een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril, etc.), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft. o aliskiren. - als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik van hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u Atacand Plus inneemt. - als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Atacand Plus hebt ingenomen, kunnen optreden. Dit kan leiden tot permanent gezichtsverlies, indien niet behandeld. Als u eerder een penicilline- of sulfonamide-allergie hebt gehad, kunt u een hoger risico lopen om dit te ontwikkelen. - als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder ontsteking of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het innemen van Atacand Plus ernstige kortademigheid of moeite met ademhalen krijgt, roep dan onmiddellijk medische hulp in. Neem contact op met uw arts als u last krijgt van buikpijn, misselijkheid, overgeven of diarree na inname van dit geneesmiddel. Uw arts zal beslissen over verdere behandeling. Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder eerst uw arts te raadplegen. Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie in de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?". Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, zal uw arts u mogelijk wat vaker willen onderzoeken. Als u geopereerd gaat worden, vertel uw arts of tandarts dan dat u Atacand Plus gebruikt. Dit is belangrijk omdat Atacand Plus samen met sommige verdovingsmiddelen ervoor kan zorgen dat uw bloeddruk excessief verder omlaag gaat. Atacand Plus kan er soms toe leiden dat uw huid extra gevoelig wordt voor zonlicht. Kinderen Er is geen ervaring opgedaan met het gebruik van Atacand Plus bij kinderen (onder de 18 jaar). Daarom mag Atacand Plus niet aan kinderen worden gegeven.

Essentiële hypertensie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide. De tabletten bevatten 8 mg, 16 mg of 32 mg candesartan cilexetil en 12,5 mg of 25 mg hydrochloorthiazide.

De andere stoffen in dit middel zijn calciumcarmellose, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel en macrogol. Atacand Plus 16 mg/12,5 mg en Atacand Plus 32 mg/25 mg bevatten ook rood ijzeroxide (E172). Atacand Plus 16 mg/12,5 mg, Atacand Plus 32 mg/12,5 mg en Atacand Plus 32 mg/25 mg bevatten ook geel ijzeroxide (E172).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Atacand Plus nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. De werking van deze geneesmiddelen zou door Atacand Plus kunnen worden veranderd. Deze geneesmiddelen zouden ook de werking van Atacand Plus kunnen veranderen. Als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt, kan het nodig zijn dat uw dokter regelmatig uw bloed onderzoekt. Het is vooral belangrijk om uw arts te informeren als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt want het is mogelijk dat uw arts uw dosis moet aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen:  andere geneesmiddelen die helpen uw bloeddruk te verlagen, zoals bètablokkers, geneesmiddelen die aliskiren bevatten, diazoxide en ACE-remmers (zoals enalapril, captopril, lisinopril of ramipril);  niet-steroïde ontstekingsremmende middelen (NSAID's) zoals ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib of etoricoxib (geneesmiddelen om pijn en ontsteking te verminderen);  acetylsalicylzuur (aspirine) als u meer dan 3 gram per dag gebruikt (geneesmiddel om pijn en ontsteking te verminderen);  kaliumsupplementen of zoutvervangers waar kalium in zit (geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen);  calcium- of vitamine-D-supplementen;  geneesmiddelen die uw cholesterol verlagen zoals colestipol of colestyramine;  geneesmiddelen tegen diabetes (tabletten of insuline);  geneesmiddelen om uw hartslag te regelen (antiaritmica) zoals digoxine en bètablokkers;  geneesmiddelen die kunnen worden beïnvloed door de hoeveelheid kalium in uw bloed, zoals sommige middelen tegen psychose;  heparine (een geneesmiddel om uw bloed te verdunnen);  plaspillen (diuretica);  laxeermiddelen;  peniciline of co-trimoxazol ook gekend als trimethoprim/sulfamethoxazol (antibiotica);  amfotericine (een middel om schimmelinfecties te behandelen);  lithium (een middel tegen geestelijke gezondheidsproblemen);  steroïden zoals prednisolon;  hypofysehormoon (ACTH);  geneesmiddelen tegen kanker;  amantadine (een middel om de ziekte van Parkinson of ernstige virusinfecties te behandelen);  barbituraten (een slaapmiddel dat ook wordt gebruikt om epilepsie te behandelen);  carbenoxolon (een middel om een ziekte van de slokdarm of mondzweren te behandelen);  anticholinerge middelen, zoals atropine en biperideen;  ciclosporine, een middel dat wordt gegeven bij orgaantransplantaties om afstoting tegen te gaan;  andere geneesmiddelen die kunnen leiden tot een versterking van het bloeddrukverlagende effect, zoals baclofen (een spierverslappend middel), amifostine (gebruikt bij de behandeling van kanker) en enkele middelen tegen psychose.  als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?")

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Het is belangrijk dat u weet welke bijwerkingen dit kunnen zijn. Sommige bijwerkingen van Atacand Plus worden veroorzaakt door candesartan cilexetil en andere worden veroorzaakt door hydrochloorthiazide. Stop met het gebruik van Atacand Plus en zoek direct medische hulp als u last heeft van een van de volgende allergische reacties:  problemen met ademhalen, met of zonder zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel;  zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel waardoor u problemen heeft met slikken;  hevige jeuk van uw huid (met bultjes). Atacand Plus kan ertoe leiden dat u minder witte bloedcellen heeft. Uw weerstand tegen infecties kan daardoor minder worden. U kunt merken dat u moe bent of koorts of een infectie heeft. Als dit gebeurt, vertel dit dan aan uw dokter. Uw dokter kan soms uw bloed controleren om te zien of Atacand Plus invloed heeft gehad op uw bloed (agranulocytose). Andere mogelijke bijwerkingen zijn: Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 patiënten)  Veranderingen in uw bloedwaarden: - minder natrium in uw bloed. Als dit ernstig is, kunt u merken dat u zich zwak voelt, weinig energie heeft of spierkrampen heeft; - meer of minder kalium in uw bloed, in het bijzonder als u al problemen met uw nieren of last van hartfalen heeft. Als dit ernstig is, kunt u merken dat u zich moe of zwak voelt, een onregelmatige hartslag of tintelingen heeft; - meer cholesterol, suiker of urinezuur in uw bloed.  Suiker in uw urine.  Gevoel van duizeligheid/draaierigheid of zwakte.  Hoofdpijn.  Infectie van de luchtwegen. Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)  Lage bloeddruk. Dit kan ervoor zorgen dat u last krijgt van duizeligheid of een gevoel van flauwte.  Minder trek in eten, diarree, verstopping (obstipatie), last van uw maag.  Huiduitslag, galbulten, uitslag door overgevoeligheid voor zonlicht. Zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten)  Geelzucht (uw huid of oogwit krijgt een gele kleur). Als dit gebeurt, moet u dit meteen aan uw dokter vertellen.  Andere werking van uw nieren, voornamelijk als u al problemen met uw nieren of last van hartfalen heeft.  Moeite met slapen, depressie, rusteloosheid.  Tintelingen of prikkelingen in uw armen of benen.  Wazig zien gedurende een korte tijd.  Ongewone hartslag.  Moeite met ademhalen (inclusief longontsteking en vocht in uw longen).  Hoge temperatuur (koorts).  Onsteking van uw alvleesklier. Dit veroorzaakt matige tot ernstige buikpijn.  Spierkrampen.  Beschadiging van uw bloedvaten waardoor u rode of paarse puntjes in uw huid krijgt.  Minder rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes in uw bloed. U kunt merken dat u moe bent, een infectie of koorts heeft of dat u gemakkelijk blauwe plekken krijgt.  Ernstige huiduitslag die snel ontstaat, met blaarvorming of loslaten van uw huid en soms blaarvorming in uw mond. Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)  Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid).  Intestinaal angio-oedeem: een zwelling in de darmen met symptomen als buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree.  Zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel.  Jeuk.  Rugpijn, pijn in uw gewrichten en spieren.  Andere werking van uw lever, waaronder ontsteking van uw lever (hepatitis). U kunt merken dat u moe bent, dat uw huid of oogwit geel worden en dat u griepachtige verschijnselen heeft.  Hoesten.  Misselijkheid. Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  Huid- en lipkanker (Niet-melanome huidkanker).  Plotselinge bijziendheid.  Een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut nauwe-kamerhoekglaucoom).  Systemische en cutane lupus erythematodes (een allergische aandoening die koorts, gewrichtspijn en huiduitslag (ondermeer roodheid, blaarvorming, vervelling en bulten) veroorzaakt).  Diarree. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem (zie onderstaande details). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen of voor werkzame bestanddelen afgeleid van sulfonamide. Hydrochloorthiazide is een werkzaam bestanddeel afgeleid van sulfonamide.
Tweede en derde trimester van de zwangerschap .
Ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min/1,73 m² BSA).
Ernstig verminderde leverfunctie en/of cholestasis.
Refractaire hypokaliëmie en hypercalciëmie.
Jicht.
Het gelijktijdig gebruik van Atacand Plus met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) .

Zwangerschap U moet uw arts informeren als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden). Normaal gesproken zal uw arts u adviseren om te stoppen met het gebruik van Atacand Plus voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent. Uw arts zal u een ander geneesmiddel voorschrijven in plaats van Atacand Plus. Atacand Plus wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet ingenomen worden indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby bij gebruik na de derde zwangerschapsmaand. Borstvoeding Vraag uw arts om advies als u borstvoeding geeft, of als u wilt beginnen met het geven van borstvoeding. Het wordt afgeraden om Atacand Plus te gebruiken tijdens de periode dat u borstvoeding geeft. Uw arts kan een andere behandeling voorstellen als u borstvoeding wilt geven, vooral als uw baby pas of te vroeg is geboren.

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 1 tablet /dag
• Het maximale effect wordt binnen de 4 weken bereikt

Toedieningswijze